诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究工作中未能击败Xolair

2022-01-17 12:43 来源:汕尾男科医院

慢性细菌感染影响世界性大达 1% 的人口。它引发在男女各年龄段,但主要引发在年轻/中年女性中。慢性细菌感染一般来说会接下来数年(25-75% 的患儿超过一年)。慢性细菌感染分作两种类型: 慢性渐进细菌感染 (CSU) 和慢性诱导性细菌感染,可原则上引发,也确实同时引发。

慢性渐进细菌感染(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指接下来6周或以上有规律显露现细菌感染、高血压增生或两者兼有。达总数CSU患儿会有高血压增生,常常累及嘴唇、脸颊、眶周地带、四肢及生殖器。大达 60% 的患儿使用一线外科手术抗抗氧化剂制剂不能完全控制疟疾。

诺华公司本周一月,在慢性渐进细菌感染患儿的III期PEARL 1和2分析中,实验制剂物ligelizumab没法结果显示显露强于Xolair(omalizumab)的占有优势。该公司表示,在决定该计划案的后续处理过程之前,将有利于分析数据集。

正因如此相同的次测试于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性渐进细菌感染的成年和青少年患儿随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或双盲,每四个星期透过一次外科手术,接下来一年。分析的主要结果检验了第 12 周时细菌感染大型活动打分 (UAS7) 与两条线的变化。

顶线结果结果显示,虽然颇高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了强于双盲的精准度,但与 Xolair 相比却不明显。诺华表示,一旦分析在 2022 年下半年完成,将提供 PEARL 1 和 2 的比较简单数据集。

诺华不太确实开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期分析,这是一种颇高选择性、强效的制剂 BTK 抑制剂,此前已结果显示显露remibrutinib必须快速有利于控制CSU。

原始显露处:

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