Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的肿瘤III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果，该研究对中晚期帕金森氏症状中称赞了每日一次吗啡relugolix的。在该数据集的大力支持下，该的公司将于2020年周内向美国食品和制剂管理局（FDA）提交药物申请（NDA）。该试验超出了主要往南和所有六个主要次要往南，每天接受relugolix病人的男性中有96.7％的人将睾丸激素持续抑制到去势高度。此外，该制剂在48周的持续睾丸激素抑制作用下辨识单单不劣于leuprolide acetate的真实感-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还辨识，在开始relugolix病人后，没有睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素高度在病人中断后的90同一时间稳定下来到正常高度。卡罗莱纳州泌尿学研究中心临床副院长兼任HERO著手指导理事会成员尼尔·肖尔说，吗啡促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于病人中晚期腺癌已经被期盼多年。如果获得同意，relugolix将成为中晚期腺癌男性的首个吗啡自由选择。中晚期腺癌的病人通常涉及激素丧失治疗，该治疗可将睾丸激素降低至非常低的高度，通常称为去势高度。每年加拿大分之一有47700个新的腺癌病例，仅有每天约130个，占有加拿大男性所有新诊疗帕金森氏症病例的26％。零碎单单处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文另有梅斯临床（MedSci）原创编译整理，发表文章需授权！