诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究者中未能击败Xolair

2022-01-24 12:22 来源:汕尾男科医院

慢性甲状腺肿影响世界有约 1% 的人口。它发生在男女各年龄段,但主要发生在身为/中年男士中。慢性甲状腺肿举例来说会持续数年(25-75% 的病患超过一年)。慢性甲状腺肿分成两种一般来说: 慢性自发甲状腺肿 (CSU) 和慢性诱导性甲状腺肿,可单独发生,也或许同时发生。

慢性自发甲状腺肿(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指称持续6周或以上不停出有现甲状腺肿、高血压水肿或两者兼有。约将近CSU病患伴有高血压水肿,常累及鼻子、脸颊、眶周区外、四肢及乳房。有约 60% 的病患用到一线放射治疗抗组胺药不能完全依靠疟疾。

提在公司本周一宣布,在慢性自发甲状腺肿病患的III期PEARL 1和2研究中,实验药物ligelizumab未能显示出有强于Xolair(omalizumab)的优势。该公司指出,在决定该方案的后续步骤之前,将进一步指标信息。

值得注意不尽相同的试验于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自发甲状腺肿的成年和青少年病患随机分配放弃两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个整年同步进行一次放射治疗,持续一年。研究的主要结果检测了第 12 周时甲状腺肿活动评价 (UAS7) 与水平线的变化。

顶线结果显示,虽然高张力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了强于安慰剂的视觉效果,但与 Xolair 相比却不微小。提在指出,一旦研究在 2022 年下半年完毕,将给予 PEARL 1 和 2 的完整信息。

提在近期开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究,这是一种高选择性、强效的施打 BTK 抑制剂,此前已显示出有remibrutinib能够快速有效地依靠CSU。

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